代办北京大兴区医疗器械二类备案凭证第二类医疗器械经营备案凭证办理





北京二类三类医疗器械备案许可办理条件:
1、医疗器械经营许可申请表;
2、法定代表人,企业负责人,质量负责人的身份证、学历或者职称证书;
3、企业基本情况包括:组织机构愉部门设置说明,经营场所,库房的地理位置图,平面图(注明面积),库房的产权证明及使用权证明复印件;
4、企业设施设备情况,包括:A,经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明:8,经营质量管理制度、工作程序等文件目录应至少包括《医疗器械经营质量管理规范》要求的内容:
5、企业对所提供材料真实性的声明。
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